TEA

團(tuán)隊(duì)背景

M BACKGROUND

德唯醫(yī)療團(tuán)隊(duì)主要成員系國內(nèi)外頂級(jí)名校畢業(yè)的青年科技精英，如北京大學(xué)、北京科技大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)、德國歌德學(xué)院等，精通NMPA和國外的法規(guī)體系，具有豐富項(xiàng)目實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。目前已擁有40余名專業(yè)技術(shù)人員，10年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員有15人，2020年12月，作為重慶市政府引進(jìn)企業(yè)，總部落地重慶市兩江新區(qū)，成立德唯醫(yī)療集團(tuán)。

CRO

專業(yè)團(tuán)隊(duì)

FESSIONAL TEAM

團(tuán)隊(duì)介紹

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以人才和技術(shù)為基本，創(chuàng)造最佳產(chǎn)品和服務(wù)

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總經(jīng)理：趙曉冬

※ 中山大學(xué)MBA
※ 骨科醫(yī)療器械資深顧問
※ 醫(yī)療行業(yè)供應(yīng)鏈管理資深專家
※ 醫(yī)療器械行業(yè)投融資高級(jí)顧問
※ 20余載醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
※ 歷任國內(nèi)多家大型骨科生產(chǎn)企業(yè)廠長(zhǎng)、
副總經(jīng)理、CEO等職位
副總經(jīng)理：何翠霞

※ 工商管理本科學(xué)歷
※ 資深質(zhì)量管理專家
※ ISO13485審核員
※ 資深質(zhì)量管理專家
※ 無菌、外科植入物行業(yè)資深體系法規(guī)顧問
※ 16余載醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
※ 有A股上市企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，長(zhǎng)期擔(dān)任
質(zhì)量部經(jīng)理及管理者代表
注冊(cè)部總監(jiān)：陳麗麗

※ 醫(yī)學(xué)本科學(xué)歷
※ 外科植入物行業(yè)資深法規(guī)顧問
※ 資深國內(nèi)注冊(cè)專家
※ 優(yōu)秀的產(chǎn)品注冊(cè)策劃專家
※ 16余載醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
※ 曾任職國內(nèi)大型上市集團(tuán)公司注冊(cè)部門
負(fù)責(zé)人
法規(guī)體系部總監(jiān)：徐暢

※ 大學(xué)本科學(xué)歷
※ 資深市場(chǎng)法規(guī)分析專家
※ ISO13485審核員、質(zhì)量管理體系認(rèn)證師。
※ 從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系咨詢工作20余載
※ 曾受邀參加河南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、濟(jì)南藥谷、蘇州醫(yī)療器械園區(qū)、器械行業(yè)協(xié)會(huì)等單位組織主辦的論壇
※ 擅長(zhǎng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)、醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)等方面主旨演講。
商務(wù)部總監(jiān)：任寶剛

※ 北京科技大學(xué)學(xué)士
※ 醫(yī)療器械資深法規(guī)顧問
※ 資深產(chǎn)品注冊(cè)專家
※ 資深I(lǐng)SO13485審核員
※ 14年醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn)
※ 擅長(zhǎng)醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)，熟悉美國
FDA510（K）法規(guī)，CE 注冊(cè)法規(guī)
資深醫(yī)學(xué)顧問：陳勵(lì)

※ 醫(yī)學(xué)博士
※ 德國 Martin-Luther Halle-Wittenberg University
※ 多年介入醫(yī)學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)、制藥高級(jí)醫(yī)學(xué)顧問
※ 多年負(fù)責(zé)市場(chǎng)產(chǎn)品分析、醫(yī)學(xué)課題研究、臨床科研、學(xué)術(shù)推廣，負(fù)責(zé)研究院課題組織與管理等工作。
※ 具備豐富的工程化臨床科研、項(xiàng)目學(xué)術(shù)驗(yàn)證與臨床驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)與產(chǎn)業(yè)資源。
臨床部總監(jiān)：衛(wèi)文濤

※ 國內(nèi)知名外資CRO企業(yè)就職12年
※ 豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)
※ 擅長(zhǎng)三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
※ 獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成了四十項(xiàng)多項(xiàng)臨床試驗(yàn)
特聘國外注冊(cè)專家：亓延明

※ 對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易碩士學(xué)位
※ 美國質(zhì)量協(xié)會(huì)（ASQ）杰出會(huì)員
※ 資深質(zhì)量講師，咨詢師
※ 資深I(lǐng)SO 13485審核員
※ 特聘資深醫(yī)療器械審核員
※ Rx360和SQA資深審核員、質(zhì)量學(xué)者
※ 20余年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
※ 曾擔(dān)任美國通用電氣醫(yī)療集團(tuán)（GE）質(zhì)量
審核經(jīng)理、zimmer&Biomit等國際巨頭的
質(zhì)量總監(jiān)
資深I(lǐng)VD顧問：劉超

※ 北京大學(xué)學(xué)士
※ 體外診斷試劑體系
※ 注冊(cè)和臨床專家
※ 醫(yī)療器械行業(yè)潛心積累10余年