SER
VICE SECTOR
|
|
EXP
ERIENCE IN PROJECT
|
序號 |
項(xiàng)目類別 |
項(xiàng)目名稱 |
服務(wù)內(nèi)容 |
類別 |
|
1 |
骨科 |
接骨板系統(tǒng) |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
2 |
骨科 |
髓內(nèi)釘 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
3 |
骨科 |
椎體成形系統(tǒng) |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
4 |
骨科 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
5 |
骨科 |
椎間融合器 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
6 |
骨科 |
棘突撐開裝置 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
7 |
骨科 |
髖關(guān)節(jié)假體 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
8 |
骨科 |
膝關(guān)節(jié)假體 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
9 |
骨科 |
肩關(guān)節(jié)假體 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
10 |
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué) |
錨釘 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
11 |
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué) |
帶袢鈦板 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
12 |
骨科 |
顱骨鈦網(wǎng) |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
13 |
骨科 |
顱頜面釘板 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
14 |
3D打印 |
3D打印個(gè)性化顱頜面修復(fù)體 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
15 |
有源 |
手術(shù)機(jī)器人 |
臨床、注冊 |
Ⅲ類 |
|
16 |
有源 |
雙極高頻手術(shù)系統(tǒng) |
臨床、體系 |
Ⅲ類 |
|
17 |
有源 |
內(nèi)窺鏡 |
臨床、體系 |
Ⅲ類 |
|
18 |
有源 |
電休克治療儀 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
19 |
有源 |
血流動(dòng)力儀 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅱ類 |
|
20 |
有源 |
指環(huán)式脈搏血氧儀 |
注冊、體系 |
Ⅱ類 |
|
21 |
有源 |
肺炎菌種鑒定儀 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
22 |
IVD系列 |
腫瘤標(biāo)志物檢測系列 |
臨床 |
Ⅲ類 |
|
23 |
IVD系列 |
糖尿病及垂體激素檢測系列 |
臨床 |
Ⅲ類 |
|
24 |
IVD系列 |
TORCH檢測系列 |
臨床 |
Ⅲ類 |
|
25 |
IVD系列 |
全自動(dòng)發(fā)光測定儀 |
臨床 |
Ⅲ類 |
|
26 |
IVD系列 |
人septin9基因甲基化檢驗(yàn)試劑盒 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
27 |
IVD系列 |
幽門螺桿菌以及克拉霉素耐藥基因檢測試劑盒 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
28 |
無菌 |
生物疝補(bǔ)片 |
臨床 |
Ⅲ類 |
|
29 |
無菌 |
動(dòng)脈導(dǎo)管未封閉堵器 |
臨床 |
Ⅲ類 |
|
30 |
植入 |
透明質(zhì)酸鈉 |
臨床、注冊 |
Ⅲ類 |
|
31 |
眼科 |
人工晶狀體 |
臨床、注冊、體系 |
Ⅲ類 |
|
32 |
齒科 |
種植體系統(tǒng) |
臨床、注冊 |
Ⅲ類 |
|
33 |
齒科 |
氧化鋯瓷塊 |
臨床 |
Ⅲ類 |
|
34 |
有源 |
新生兒急救呼吸機(jī) |
臨床 |
Ⅲ類 |
|
35 |
軟件 |
胸部x射線影像輔助診斷軟件 |
臨床 |
Ⅲ類 |
|
36 |
有源 |
射頻治療儀 |
臨床 |
Ⅲ類 |
植入介入類產(chǎn)品
植入介入類
有源類產(chǎn)品
IVD產(chǎn)品
頸椎前路鋼板
椎體成形系統(tǒng)
胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)
椎間融合器
棘突撐開裝置
髖關(guān)節(jié)假體
金屬空心接骨螺釘
金屬接骨螺釘
金屬解剖型接骨板
金屬直型接骨板
可吸收鎂金屬帶線錨釘
艾滋病治療儀
新生兒急救呼吸機(jī)
雙極高頻手術(shù)系統(tǒng)
皮秒激光治療儀
心電監(jiān)護(hù)儀
血流動(dòng)力儀
肺炎菌種鑒定儀
指環(huán)式脈搏血氧儀
質(zhì)譜儀
CTC100Pro血液細(xì)胞分選儀
人類免疫缺陷病毒（HIV12）抗體檢測試劑盒
地貧檢測試劑盒
內(nèi)分泌型高血壓檢測試劑盒（飛行時(shí)間質(zhì)譜法）
飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)校準(zhǔn)品
免疫核酸單分子檢測全集成系統(tǒng)
金屬鎖定接骨板系統(tǒng)
透明軟骨移植物
可降解界面螺釘
金屬鎖定接骨螺釘
金屬帶鎖髓內(nèi)釘
肋骨接骨板
個(gè)性化顱頜面修復(fù)體系統(tǒng)
個(gè)性化頜面骨修復(fù)體系統(tǒng)
可吸收人工骨（四肢）
可吸收人工骨（口腔）
增材制造復(fù)合骨修復(fù)材料
改性PEEK融合器
髖關(guān)節(jié)植入物傳感器
膝關(guān)節(jié)植入物傳感器
解剖型金屬接骨板
金屬鎖定接骨板
胸腰椎椎弓根系統(tǒng)
顱骨鈦網(wǎng)
顱頜面釘板
半月板EASY-FIX全內(nèi)縫合系統(tǒng)
生物活性人工韌帶
加壓鎖定板
帶線錨釘
帶袢鈦板
天然煅燒骨修復(fù)材料（口腔）
可吸收生物膜（口腔）
肛瘺栓（豬小腸）
疝修補(bǔ)片（牛皮）
口腔護(hù)創(chuàng)膜（牛心包）
硬腦膜修補(bǔ)片（豬小腸粘膜）
透明質(zhì)酸鈉
植入介入類產(chǎn)品
脈沖磁場刺激儀
射頻治療儀
電休克治療儀
PCR儀
腎盂鏡
體外沖擊波心血管治療系統(tǒng)
膝關(guān)節(jié)骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
脊柱手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡
顱腦固定頭架
激光治療儀
IVD產(chǎn)品
基因突變檢測試劑盒
HER2 基因擴(kuò)增檢測試劑盒
腎素檢測試劑盒
性激素多項(xiàng)質(zhì)控品
甲狀腺功能多項(xiàng)質(zhì)控品
尿酸試紙（干化學(xué)法）
EGR1 基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）
人septin9基因甲基化檢測試劑盒
麥康凱瓊脂培養(yǎng)基
其他類產(chǎn)品
角膜塑形鏡
人工晶體
硫酸阿托品滴眼液
人工角膜
一次性使用外周靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管包
軟件類產(chǎn)品
